Юниспаз

Производители:Unique Representaciones, S.A.

Действующие вещества
  • Дротаверин
  • Кодеин
  • Парацетамол

Класс заболеваний

  • Боль в суставе
  • Ишиас
  • Миалгия
  • Невралгия и неврит неуточненные
  • Другие и неуточненные боли в области живота
  • Судорога и спазм
  • Тенезмы мочевого пузыря
  • Головная боль
  • Боль неуточненная

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
  • Анальгезирующее (наркотическое)

Фармакологическая группа

  • Спазмолитики миотропные
  • Анилиды в комбинациях

Таблетки пероральные Юниспаз (Unispaz)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Содержание

  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика препарата
  • Фармакокинетика препарата
  • Использование во время беременности
  • Использование при нарушением функции почек
  • Другие особые случаи использования
  • Противопоказания к применению
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Особые указания при приеме
  • Условия хранения
  • Срок годности

Показания к применению

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности, обусловленный в том числе и спазмами гладкой мускулатуры:
- зубная боль-
- головная боль-
- боли в суставах, мышцах-
- невралгия-
- ишиалгия-
- альгодисменорея-
- почечная колика-
- спазмы мочеточника и мочевого пузыря-
- желчная колика-
- кишечная колика-
- спастические запоры-
- другие спастические состояния внутренних органов.

Форма выпуска

Таблетки- блистер 6 коробка (коробочка) 2.

Таблетки коричневато-розового цвета с темными и светлыми вкраплениями, продолговатые, с риской на одной стороне.

1 таблетка содержит:
парацетамол - 500 мг
дротаверина гидрохлорид - 40 мг
кодеина фосфат - 8 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, тальк очищенный, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, краситель железа оксид красный.

6 - блистеры из алюминия (2) - пачки картонные.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Парацетамол оказывает анальгетическое и жаропонижающее действие преимущественно путем ингибирования синтеза простагландинов в ЦНС, и, в меньшей степени, - путем периферического действия, блокирования простагландинов и других активных веществ, стимулирующих болевые рецепторы.

Дротаверин - производное изохинолина, обладает спазмолитическим действием в отношении гладкой мускулатуры за счет ингибирования фосфодиэстеразы 4, увеличения концентрации цАМФ, который инактивируя миозинкиназу приводит к расслаблению гладкой мускулатуры. Также дротаверин обладает слабым ингибирующим действием на кальмодулин-зависимые кальциевые каналы. Независимо от типа автономной иннервации дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры. Он действует на гладкие мышцы, находящиеся в сосудистой, желудочно-кишечной, билиарной и урогенитальной системах (содержание фосфодиэстеразы 4 в различных тканях различно).

Кодеин - противокашлевой препарат центрального действия, который оказывает также анальгезирующее действие посредством взаимодействия с опиоидными рецепторами, участвующими в передаче болевых импульсов в ЦНС, потенцирует анальгезирующее действие парацетамола.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь парацетамол быстро всасывается из ЖКТ, распределяется в большинстве органов и тканей организма.

Кодеин быстро всасывается в ЖКТ, распределяется в большинство органов и тканей, преимущественно - в паренхиматозные органы (печень, селезенка, почки).

Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Парацетамол метаболизируется преимущественно путем конъюгации с последующим выведением с мочой. T1/2 парацетамола составляет от 1.25 до 3 ч. Около 85% дозы выводится в течение 24 ч.

T1/2 кодеина - около 2.9 ч. Выводится преимущественно с мочой. Около 90% дозы выводится в течение 24 ч.

Использование во время беременности

Применение препарата Юниспаз при беременности и в период лактации противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Использование при нарушением функции почек

При почечной недостаточности недостаточности доза должна устанавливаться индивидуально.

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени.

Другие особые случаи при приеме

При печеночной недостаточности недостаточности доза должна устанавливаться индивидуально.

Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности тяжелой степени.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата- тяжелая почечная или печеночная недостаточность- снижение показателей свертывания крови- тяжелая сердечная недостаточность III–IV степени, AV-блокада II–III степени- гипотензия- дыхательная недостаточность, БА в период обострения- лечение ингибиторами МАО (и на протяжении 14 дней после его окончания)- дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы- травмы головы, повышенное внутричерепное давление- головная боль, вызванная лекарственными препаратами (анальгетики, эрготамин)- возраст младше 6 лет- алкоголизм и наркомания- период беременности и кормления грудью.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, приливы.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор- редко при применении в высоких дозах - токсическое поражение печени.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь- очень редко - бронхоспазм, отек слизистой оболочки носа.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Разовая доза - 1-2 таблетки, при необходимости можно повторить прием через 8 ч. Для достижения быстрого эффекта препарат не следует принимать вместе с пищей.

При курсе лечения не более 3 дней максимальная суточная доза составляет 6 таблетки При длительном курсе лечения максимальная суточная доза - 4 таблетки/

Детям в возрасте от 6 до12 лет препарат назначают в разовой дозе 0.5-1 таблетки Повторное применение возможно через 10-12 ч, максимальная суточная доза - 2 таблетки/

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек коррекции дозы препарата не требуется.

При тяжелом нарушении функции печени и почек дозу препарата следует уменьшить. При скорости клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин перерыв между двумя дозами должен составлять более 12 ч. У данной категории пациентов допускается лишь эпизодическое применение препарата.

Максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 3 дня.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, нарушение кровообращения, угнетение дыхания, токсическое поражение печени (вплоть до некроза).

Лечение: промывание желудка, солевые слабительные. При тяжелом повреждении ЦНС для контроля состояния могут понадобиться ИВЛ, обеспечение кислородом, введение налоксона.

Взаимодействия с другими препаратами

Дротаверин снижает действие леводопы, что делает возможным усиление тремора и ригидности.

При применении парацетамола вместе с препаратами, вызывающими индукцию ферментов печени (салициламид, барбитураты, противоэпилептические средства, трициклические антидепрессанты, рифампицин, алкоголь), повышается концентрация токсических метаболитов парацетамола.

При применении парацетамола одновременно с хлорамфениколом возрастает период полувыведения последнего и увеличивается его токсичность.

Одновременное применение парацетамола с доксорубицином увеличивает риск развития нарушений функции печени.

Парацетамол снижает эффект урикозурических препаратов.

Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает. При длительном применении препарата повышается риск кровотечений за счет присутствия парацетамола.

Кодеин усиливает действие снотворных, анальгетических и седативных препаратов.

Особые указания при приеме

При применении препарата пациент должен исключить употребление алкоголя.

При почечной и печеночной недостаточности дозу следует устанавливать индивидуально.

При применении препарата свыше 3 дней и/или в высоких дозах необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени (число лейкоцитов, тромбоцитов, уровень креатинина и активность печеночных ферментов в плазме крови). Клинические симптомы гепатотоксического эффекта начинают проявляться в течение 48–72 ч после применения препарата в высоких дозах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Вопрос о возможности занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Срок годности

36 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:

N Нервная система


N02 Анальгетики


N02B Анальгетики и антипиретики


N02BE Анилиды

Статья на тему: «Юниспаз» предоставляется только для общих информационных целей и не является заменой для профессионального медицинского совета. Подпишись на нашу группу Вконтакте!

Ответы

0
Добавь свой комментарий