Урсором С

Производители:C.O. Rompharm Company S.R.L. (Румыния)

Действующие вещества
  • Урсодезоксихолевая кислота

Класс заболеваний
  • Не указано. См. инструкцию

Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
  • Желчегонное
  • Гиполипидемическое
  • Гипохолестеринемическое
  • Холелитолитическое

Фармакологическая группа
  • Гепатопротекторы
  • Желчегонные средства и препараты желчи
  • Средства, препятствующие образованию и способствующие растворению конкрементов

Капсула Урсором С (Ursorom C)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Содержание

  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика препарата
  • Фармакокинетика препарата
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания к применению
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Меры предосторожности при приеме
  • Особые указания при приеме
  • Условия хранения
  • Срок годности

Показания к применению

— неосложненный холелитиаз (растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическими методами)-
— первичный билиарный цирроз печени-
— первичный склерозирующий холангит-
— острый и хронический гепатит различной этиологии (в т.ч. вирусный, алкогольный, лекарственный, токсический)-
— атрезия внутрипеченочных путей-
— холестаз при парентеральном питании-
— рефлюкс-эзофагит-
— рефлюкс-гастрит-
— дискинезия желчевыводящих путей-
— жировой гепатоз-
— патология печени на фоне муковисцидоза-
— врожденная атрезия желчного протока-
— билиарный диспепсический синдром (при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей)-
— профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков-
— профилактика образования желчных конкрементов у больных с ожирением во время быстрой потери массы тела.

Форма выпуска

капсулы 250 мг- упаковка контурная ячейковая 15, пачка картонная 2-
капсулы 250 мг- упаковка контурная ячейковая 15, коробка (коробочка) картонная 360-

Фармакодинамика

Гепатопротектор. Оказывает желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие.
Снижает насыщение желчи холестерином путем уменьшения синтеза и секреции холестерина в печени и ингибирования его всасывания в кишечнике. Повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.
Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует его мобилизации из желчных камней.
Обладает иммуномодулирующей активностью, влияет на иммунологические реакции в печени.

Фармакокинетика

Всасывание
При приеме внутрь хорошо всасывается в тонкой кишке за счет пассивной диффузии, а в подвздошной кишке – с помощью активного транспорта. Cmax в плазме крови достигается через 1-3 ч.
Распределение
Cmax в желчи отмечается при приеме препарата в суточной дозе 10-14 мг/кг массы тела. При дальнейшем повышении дозы концентрация урсодезоксихолевой кислоты в желчи не повышается. Проникает через плацентарный барьер.
Выведение
Приблизительно 50-70% дозы выводится с желчью

Использование во время беременности

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.
Женщинам детородного возраста, во время лечения рекомендуется применять негормональные средства контрацепции или пероральные гормональные контрацептивы с низким содержанием эстрогена.

Противопоказания к применению

— рентгенположительные желчные камни-
— нефункционирующий желчный пузырь-
— желче-желудочно-кишечный свищ-
— воспалительные заболевания тонкой и толстой кишки-
— острый холецистит-
— острый холангит-
— цирроз печени в стадии декомпенсации-
— печеночная и/или почечная недостаточность-
— панкреатит-
— обтурация желчевыводящих путей-
— острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков-
— эмпиема желчного пузыря-
беременность-
— период лактации (грудного вскармливания)-
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастральной области, диарея, запоры, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз- очень редко – кальцинирование желчных камней
Дерматологические реакции: алопеция, обострение ранее имевшегося псориаза.
Прочие: боль в спине, аллергические реакции.

Способ применения и дозы

Для лечения острых и хронических заболеваний печени, растворения желчных камней препарат назначают в дозе 10 мг/кг/ Суточную дозу препарата следует принимать перед сном, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.
При лечении хронических заболеваний печени длительность терапии составляет от нескольких месяцев до 2 лет.
Длительность процесса растворения желчных камней при применении препарата составляет от 6 мес до 2 лет. Если через 6 мес от начала применения не наблюдается уменьшения желчных камней, то продолжать лечение нецелесообразно.
Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита и рефлюкс-эзофагита назначают по 250 мг перед сном в течение 10-14 дней.

Передозировка

Нет вероятности появления тяжелых побочных эффектов при передозировке, но рекомендуется наблюдение за функцией печени. В случае необходимости можно ввести ионообменную смолу для связывания билиарных кислот в кишечнике.

Взаимодействия с другими препаратами

Колестирамин и антациды, содержащие алюминий, связывают урсодезоксихолевую кислоту в кишечнике, тем самым снижая ее абсорбцию.
Гиполипидемические препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.
Урсором при одновременном применении повышает эффект пероральных гипогликемических препаратов.

Меры предосторожности при приеме

При длительном (более 1 мес) лечении необходим ежемесячный контроль уровня печеночных трансаминаз, ЩФ, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина в крови (особенно в первые 3 мес терапии). Эффективность лечения должна подтверждаться рентгенологическим исследованием и УЗИ желчевыводящих путей (каждые полгода). С целью профилактики рецидивов холелитиаза следует продолжать лечение еще несколько месяцев после растворения камней.

Во время лечения женщинам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции.

Особые указания при приеме

Позитивные результаты можно получить лишь при наличии чисто холестериновых (рентгенонегативных) желчных камней размером не более 15–20 мм, при сохраненной функции желчного пузыря и проходимости пузырного и общего желчного протоков.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

48 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:

A Пищеварительный тракт и обмен веществ

A05 Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей

A05A Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей

A05AA Препараты желчных кислот


Статья на тему: «Урсором С» предоставляется только для общих информационных целей и не является заменой для профессионального медицинского совета. Подпишись на нашу группу Вконтакте!

Ответы

0
Добавь свой комментарий