Синтрадон

Производители:Синтез

Действующие вещества
  • Не указано. См. инструкцию

Класс заболеваний
  • Не указано. См. инструкцию

Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическая группа
  • Опиоидные ненаркотические анальгетики

Капсула Синтрадон (Sintradon)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Содержание

  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакокинетика препарата
  • Использование во время беременности
  • Использование при нарушением функции почек
  • Другие особые случаи использования
  • Противопоказания к применению
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Особые указания при приеме
  • Условия хранения
  • Срок годности

Показания к применению

- болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (в послеоперационном периоде, при травмах, боли у онкологических больных)-

- для обезболивания при проведении болезненных диагностических и лечебных манипуляций.

Форма выпуска

капсулы 50 мг- упаковка контурная ячейковая 10 коробка (коробочка) 2.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1.5-2 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет примерно 70%. Время высвобождения трамадола из капсул – около 30 мин. Анальгетическая концентрация препарата в плазме крови достигается через 30-40 мин после приема внутрь и через 15-30 мин после в/м введения и сохраняется в течение 6-8 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 20%. Vd после приема внутрь составляет около 300 л, после в/в введения – около 200 л. Препарат хорошо приникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

T1/2 из плазмы крови составляет 6-7 ч. Около 30% препарата выводится почками в неизмененном виде, 60% - в виде метаболитов (N- или O-деметилирование) и конъюгатов. Один из метаболитов – моно-O-десметилтрамадол – обладает анальгетическим действием и имеет T1/2 около 7 ч.

Использование во время беременности

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации, однако возможно применение по жизненным показаниям.

Использование при нарушением функции почек

С осторожностью следует назначать препарат пациентами с нарушениями функции почек.

Другие особые случаи при приеме

Применение при нарушениях функции печени:

С осторожностью следует назначать препарат пациентами с нарушениями функции печени.

Противопоказания к применению

- состояния, сопровождающиеся выраженным угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (в т.ч. отравление алкоголем, снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками, психотропными средствами)-
- одновременное применение с ингибиторами МАО (и в течение 2 недель после их отмены)-
- беременность-
- лактация (грудное вскармливание)-
- детский возраст до 14 лет-
- повышенная чувствительность к препарату или другим морфиноподобным анальгетикам.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: 15-30% - головокружение- 5-15% - симптомы психостимулирующего действия, астения- менее 5% - парестезии, галлюцинации, тремор. Со стороны пищеварительной системы: 15-30% - тошнота, запоры- 5-15% - рвота, диспепсия, сухость во рту, диарея- менее 5% - боли в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее 5% - артериальная гипотензия, тахикардия. Прочие: 5-15% - кожный зуд, повышенное потоотделение- менее 5% - уменьшение массы тела, нарушение зрения, задержка мочеиспускания.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, с небольшим количеством воды. Взрослым и детям старше 14 лет — по 1–2 капс. (50–100 мг). Доза препарата должна соответствовать выраженности болевого синдрома. При необходимости — повторно через 4–6 ч. Суточная доза не должна превышать 400 мг (8 капс.)

Передозировка

Симптомы: наиболее опасны – угнетение дыхания и судороги. Лечение: проведение неотложных мер, направленных на поддержание адекватной легочной вентиляции, и симптоматическая терапия в условиях специализированного отделения.

Применение специфического антагониста опиоидных рецепторов налоксона не имеет решающего значения, т.к. не позволяет устранить все симптомы отравления и может спровоцировать судороги. Гемодиализ малоэффективен. При судорогах целесообразно применять диазепам.

Взаимодействия с другими препаратами

При комбинации Синтрадона с антипсихотическими средствами (нейролептиками) и ингибиторами МАО повышается риск развития эпилептиформных судорог.

У пациентов, длительно получавших карбамазепин, метаболизм трамадола значительно повышается, что может потребовать удвоения дозы Синтрадона. Препарат не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из группы полных (промедол, фентанил) или частичных (бупренорфин) агонистов, а также из группы агонистов-антагонистов (налбуфин, буторфанол) опиоидных рецепторов из-за плохой предсказуемости эффектов взаимодействия.

Особые указания при приеме

С осторожностью следует назначать препарат пациентами с нарушениями функции печени, почек, при черепно-мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, при эпилепсии, а также лицам с лекарственной зависимостью к агонистам опиоидных рецепторов (возможно провоцирование абстинентного синдрома).

Под тщательным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять Синтрадон на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов, анксиолитиков и антидепрессантов во избежание чрезмерного угнетения ЦНС и подавления активности дыхательного центра.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Синтрадон затрудняет выполнение работы, требующей высокой скорости психомоторных реакций (в т.ч. вождение автотранспорта, управление механизмами, приборами).

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

60 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:

N Нервная система

N02 Анальгетики

N02A Опиоиды

N02AX Прочие опиоиды


Статья на тему: «Синтрадон» предоставляется только для общих информационных целей и не является заменой для профессионального медицинского совета. Подпишись на нашу группу Вконтакте!

Ответы

0
Добавь свой комментарий