Пирацетам МС

Производители:Медисорб

Действующие вещества
  • Пирацетам

Класс заболеваний
  • Серповидно-клеточные нарушения
  • Сосудистая деменция
  • Деменция неуточненная
  • Органический амнестический синдром, не вызванный алкоголем или другими психоактивными веществами
  • Делирий, не вызванный алкоголем или другими психоактивными веществами
  • Легкое когнитивное расстройство
  • Постэнцефалитный синдром
  • Постконтузионный синдром
  • Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
  • Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя - синдром зависимости
  • Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя - абстинентное состояние
  • Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя - абстинентное состояние с делирием
  • Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя - психотическое расстройство
  • Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов
  • Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением седативных или снотворных средств
  • Неорганический психоз неуточненный
  • Неврастения
  • Расстройства привычек и влечений
  • Умственная отсталость неуточненная
  • Специфические расстройства развития речи и языка
  • Расстройства поведения
  • Другие формы вторичного паркинсонизма
  • Инфаркт мозга
  • Последствия цереброваскулярных болезней
  • Другие нарушения церебрального статуса новорожденного
  • Нарушение ориентировки неуточненное
  • Беспокойство и возбуждение
  • Дисфагия и афазия
  • Головная боль
  • Внутричерепная травма
  • Неграмотность или низкий уровень грамотности
  • Вирусная инфекция центральной нервной системы неуточненная
  • Барбитуратами

Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
  • Ноотропное

Фармакологическая группа
  • Ноотропы

Таблетки пероральные Пирацетам МС (Pyracetam MS)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Содержание

  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакокинетика препарата
  • Использование во время беременности
  • Использование при нарушением функции почек
  • Противопоказания к применению
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Особые указания при приеме
  • Условия хранения
  • Срок годности

Показания к применению

У взрослых:

— симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося снижением памяти, снижением концентрации внимания и активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки-

— лечение головокружения (вертиго) и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением головокружений вазомоторного и психогенного происхождения)-

— лечение кортикальной миоклонии (монотерапия или в составе комплексной терапии)-

— купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.

У детей:

— лечение дислексии у детей с 8 лет в комплексе с другими методами-

— купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.

Форма выпуска

таблетки, покрытые оболочкой 200 мг- банка (баночка) полиэтиленовая 60 пачка картонная 1-

таблетки, покрытые оболочкой 200 мг- упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 6-

таблетки, покрытые оболочкой 200 мг- упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2-

таблетки, покрытые оболочкой 200 мг- упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3-

таблетки, покрытые оболочкой 200 мг- упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 4-

таблетки, покрытые оболочкой 200 мг- упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 5-

таблетки, покрытые оболочкой 200 мг- банка (баночка) полиэтиленовая 120 пачка картонная 1-

таблетки, покрытые оболочкой 200 мг- банка (баночка) полиэтиленовая 150 пачка картонная 1-

таблетки, покрытые оболочкой 200 мг- банка (баночка) полистироловая 60 пачка картонная 1-

таблетки, покрытые оболочкой 200 мг- банка (баночка) полистироловая 120 пачка картонная 1-

таблетки, покрытые оболочкой 200 мг- банка (баночка) полистироловая 150 пачка картонная 1-

таблетки, покрытые оболочкой 200 мг- банка (баночка) полимерная 150 пачка картонная 1-

таблетки, покрытые оболочкой 200 мг- банка (баночка) полимерная 60 пачка картонная 1-

таблетки, покрытые оболочкой 200 мг- банка (баночка) полимерная 120 пачка картонная 1-

таблетки, покрытые оболочкой 200 мг- упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1-

Фармакокинетика

T1/2 пирацетама - 4-5 ч из плазмы крови и 8.5 ч - из спинномозговой жидкости. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации.

Общий клиренс - 80-90 мл/мин. T1/2 удлиняется при хронической почечной недостаточности (ХПН) (при термальной ХПН - до 59 ч). Печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, удаляется при гемодиализе. В экспериментах на животных избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Не связывается с белками плазмы, не метаболизируется.

Использование во время беременности

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Использование при нарушением функции почек

При хронической почечной недостаточности легкой степени (KK 50-79 мл/мин) - 2/3 дозы разделенной на 2-3 приема- средней степени (KK 30-49 мл/мин) - 1/3 дозы, разделенной на 2 приема- тяжелой степени (KK 20-30 мл/мин) -1/6 дозы однократно.

Противопоказан при КК менее 20 мл/мин.

Противопоказания к применению

— тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (KK) менее 20 мл/мин)-

— геморрагический инсульт-

— психомоторное возбуждение-

— хорея Гентингтона-

— беременность-

— период лактации.

С осторожностью: нарушение гемостаза- обширные хирургические вмешательства- тяжелое кровотечение- хроническая почечная недостаточность (KK 20-80 мл/мин).

Побочные действия

Со стороны ЦНС: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боль. Со стороны обмена веществ: повышение массы тела. Со стороны органов чувств: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, высыпания.

Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Местные реакции: боль в месте введения, тромбофлебит. Прочие: лихорадка, снижение АД.

Способ применения и дозы

Внутрь, в начале лечения - по 800 мг в 3 приема, перед приемом пищи, при улучшении состояния разовую дозу постепенно снижают до 400 мг- продолжительность лечения - 6-8 нед.

Суточная доза - 30-160 мг/кг, кратность приема - 2 раза в сутки, при необходимости - 3-4 раза в сутки. Длительность лечения составляет от 2-3 нед до 2-6 мес.

При необходимости его можно повторять через 6-8 нед. При длительной терапии психоорганического синдрома у пожилых - по 1.2-2.4 г/сут- нагрузочная доза в течение первых недель терапии - до 4.8 г/сут.

При лечении цереброваскулярных нарушений в острой фазе следует назначать как можно раньше, в дозе 12 г/сут в течение 2 нед, а затем по 4.8-6 г/сут.

При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут 2-3 раза в сутки, внутрь или парентерально. Каждые 6 мес следует уменьшать дозу на 1.2 г каждые 2 дня.

При лечении головокружения доза - 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема. При серповидно-клеточной анемии суточная доза - 160 мг/кг, разделенная на 4 равные порции. В период кризиса - до 300 мг/кг.

При алкоголизме - 12 г/сут в период манифестации синдрома "-отмены"- этанола- поддерживающая доза - 2.4 г. При лечении коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза - 9-12 г/сут, поддерживающая - 2.4 г, курс лечения - 3 нед. Детям назначают в дозе 30-50 мг/сут. Лечение должно быть длительным.

Передозировка

Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50-60%). Специфического антидота нет.

Взаимодействия с другими препаратами

При одновременном применении с йодсодержащими гормонами щитовидной железы может возникнуть спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна. В высоких дозах (9.6 г/) у пациентов с венозным тромбозом повышает антикоагулянтный эффект непрямых антикоагулянтов (более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови и плазмы).

Фармацевтически совместим с растворами декстрозы (5%, 10%, 20%), фруктозы (5%, 10%, 20%), 0.9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 20% раствором маннитола, гидроксиэтилкрахмалом (6%, 10%).

Особые указания при приеме

С осторожностью назначают пациентам с нарушением гемостаза, перед предстоящими обширными хирургическими вмешательствами или у пациентов с симптомами тяжелого кровотечения.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прекращения лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от КК.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

60 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:

N Нервная система

N06 Психоаналептики

N06B Психостимуляторы и ноотропные препараты

N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты


Статья на тему: «Пирацетам МС» предоставляется только для общих информационных целей и не является заменой для профессионального медицинского совета. Подпишись на нашу группу Вконтакте!

Ответы

0
Добавь свой комментарий