Осетрон

Производители:Dr. Reddy'-s Laboratories Inc.

Действующие вещества
  • Ондансетрон

Класс заболеваний
  • Тошнота и рвота
  • Радиологическая процедура и лучевая терапия
  • Курс радиотерапии (поддерживающий)
  • Химиотерапия по поводу новообразования
  • Другие уточненные послехирургические состояния

Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
  • Анксиолитическое
  • Противорвотное

Фармакологическая группа
  • Противорвотные средства
  • Серотонинергические средства

Таблетки пероральные Осетрон (Osetron)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Содержание

  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика препарата
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания к применению
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Особые указания при приеме
  • Условия хранения
  • Срок годности

Показания к применению

Тошнота и рвота, вызванные проведением цитотоксичной химио- или радиотерапи- послеоперационная тошнота и рвота - профилактика и лечение.

Форма выпуска

таблетки, покрытые оболочкой 4 мг- стрип 10 коробка (коробочка) 1-

таблетки, покрытые оболочкой 8 мг- стрип 10 коробка (коробочка) 1-

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг- стрип 10 пачка картонная 1-

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг- стрип 4 пачка картонная 1-

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг- стрип 10 пачка картонная 1-

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг- стрип 4 пачка картонная 1-

Фармакодинамика

Противорвотное средство. ЛС для цитостатической химиотерапии и радиотерапии могут вызывать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих 5-HT3-рецепторы, вызывают рвотный рефлекс. Селективно блокирует серотониновые 5-HT3-рецепторы нейронов центральной и периферической нервной системы - окончания n.vagus в кишечнике и в центрах ЦНС (преимущественно дно VI желудочка), регулирующих осуществление рвотных рефлексов. Не нарушает координации движений, не вызывает седативного эффекта и снижения работоспособности. Обладает анксиолитической активностью. Не изменяет концентрацию пролактина в плазме.

Использование во время беременности

Кормящим матерям следует приостановить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, беременность, период лактации.C осторожностью. Детский возраст (до 2 лет - отсутствие достаточного опыта).

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия. Местные реакции: гиперемия, боль, жжение в месте введения. Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, запоры или диарея, иногда бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови. Со стороны ССС: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией S-T, аритмии, брадикардия, снижение АД. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги. Прочие: "-прилив"- крови к коже лица, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия, гиперкреатининемия.

Способ применения и дозы

Внутрь, в/в. Доза устанавливается индивидуально и зависит от выраженности эметогенной реакции. Взрослым: средняя разовая доза — 8 мг, суточная — до 24–32 мг в 2 приема.

Детям: в/в — по 5 мг/м2 за 15 мин до химиотерапии, после чего переходят на пероральный прием — 4 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.

Взаимодействия с другими препаратами

Требуется осторожность при совместном применении: с индукторами цитохрома CYP2D6 и CYP3A - барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глютетимид, гризеофульвин, динитроген оксид, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно, и др. гидантоины), рифампицин, толбутамид- с ингибиторами ферментов CYP2D6 и CYP3A - аллопуринол, макролидные антибиотики, антидепрессанты (ингибиторы МАО), хлорамфеникол, циметидин, эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота и ее соли, эритромицин, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил. Ондансетрон в концентрации 16-160 мкг/мл фармацевтически совместим и может вводиться через Y-образный инжектор в/в капельно совместно со следующими ЛС: циспластин (в концентрации до 0.48 мг/мл) в течение 1-8 ч- 5-фторурацил (в концентрации до 0.8 мг/мл со скоростью 20 мл/ч - более высокие концентрации могут вызвать преципитацию ондансетрона)- карбоплатин (в концентрации 0.18-9.9 мг/мл в течение 10-60 мин)- этопозид (в концентрации 0.14-0.25 мг/мл в течение 30-60 мин)- цефтазидим (в дозе 0.25-2 г, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин)- циклофосфамид (в дозе от 0.1-1 г, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин)- доксорубицин (в дозе 10-100 мг, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин)- дексаметазон: возможно в/в введение 20 мг дексаметазона натрия фосфата медленно, в течение 2-5 мин. ЛС можно вводить через одну капельницу, при этом в растворе концентрации дексаметазона натрия фосфата могут составлять от 32 до 2500 мкг/мл, ондансетрона - от 8 до 100 мкг/мл.

Особые указания при приеме

Пациенты, имевшие ранее аллергические реакции на др. селективные блокаторы 5-HT3-рецепторов, имеют повышенный риск их развития на фоне ондансетрона. Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, в связи с чем его назначение больным с признаками непроходимости кишечника требует особого наблюдения. Инфузионный раствор готовят непосредственно перед использованием. В случае необходимости он может храниться в течение 24 ч при температуре 2-8 град.С при обычной освещенности. Во время проведения инфузии защиты от света не требуется- разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 ч при естественном свете или нормальном освещении. Для приготовления инфузионного раствора могут применяться: 0.9% раствор NaCl, 5% раствор декстрозы, 10% раствор маннитола, раствор Рингера, 0.3% раствор KCl и 0.9% раствор NaCl, раствор 0.3% KCl и 5% декстрозы. Лингвальные таблетки содержат аспартам, это необходимо учитывать при назначении больным фенилкетонурией.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 8–25 °C.

Срок годности

36 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:

A Пищеварительный тракт и обмен веществ

A04 Противорвотные препараты

A04A Противорвотные препараты

A04AA Антагонисты серотониновых 5HT3-рецепторов


Статья на тему: «Осетрон» предоставляется только для общих информационных целей и не является заменой для профессионального медицинского совета. Подпишись на нашу группу Вконтакте!

Ответы

0
Добавь свой комментарий