Октанайн

Производители:Octapharma

Действующие вещества
  • Фактор свертывания крови IX

Класс заболеваний

  • Наследственный дефицит фактора IX
  • Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
  • Гемостатическое местное
  • Гемостатическое

Фармакологическая группа

  • Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Октанайн (Octanine)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Содержание

  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика препарата
  • Противопоказания к применению
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности при приеме
  • Особые указания при приеме
  • Условия хранения
  • Срок годности

Показания к применению

Профилактика и лечение кровотечений и кровоизлияний при гемофилии B (врожденный дефицит фактора свертывания крови IX), приобретенной недостаточности фактора IX.

Форма выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ- флакон (флакончик) с растворителем во флаконах коробка (коробочка) 1-

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ- флакон (флакончик) с растворителем во флаконах коробка (коробочка) 1-

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ- флакон (флакончик) с растворителем во флаконах коробка (коробочка) 1-

1 флакон с 280–500 мг лиофилизированного порошка для приготовления инъекционного раствора содержит фракцию человеческой плазмы, обогащенную фактором свертывания крови IX и обладающую активностью, равной 250 МЕ (с общим содержанием белка не более 10 мг- Октанайн 250), 500 МЕ (белка не более 20 мг- Октанайн 500) или 1000 МЕ (белка не более 40 мг- Октанайн 1000)- в комплекте с растворителем (вода для инъекций), во флаконах по 10 мл. В упаковке также находятся 1 одноразовый шприц на 10 мл, 1 игла с двумя концами, 1 фильтрующая игла, 1 набор для вливания и 2 тампона, смоченных в спирте.

Фармакодинамика

Восполняет дефицит фактора свертывания крови IX.

Противопоказания к применению

Острый тромбоз, острый инфаркт миокарда.

Побочные действия

Снижение резистентности к инфекционным заболеваниям, образование антител к фактору IX, аллергические, в т.ч. анафилактические реакции.

Способ применения и дозы

В/в, медленно (предварительно растворяют в прилагаемом растворителе). Дозу устанавливают индивидуально. Для экстренных случаев рекомендуется учитывать, что первичное введение в дозе 1 МЕ/кг массы тела приводит к увеличению концентрации фактора IX в крови на 0,5–1%, последующие введения в этой дозе — на 1–1,5%. При кровотечениях в ротовой полости, удалении зубов и др. малых операциях рекомендуемый уровень фактора IX не должен падать ниже 30%, при желудочно-кишечных кровотечениях — не ниже 30–50%, при внутричерепных кровоизлияниях или больших операциях — не ниже 60%. Для длительной профилактики кровотечений в тяжелых случаях гемофилии B рекомендуемая доза — 18–30 МЕ/кг 1 раз в неделю или 9–15 МЕ/кг 2 раза в неделю.

Меры предосторожности при приеме

При ДВС-синдроме (даже при подозрении) следует применять только после прекращения процесса.

Особые указания при приеме

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени, в послеоперационном периоде, новорожденным и в других случаях повышенного риска развития тромбозов и ДВС. При подозрении или наличии ДВС-синдрома введение можно проводить только после купирования этого процесса, желательно в сочетании с антитромбином III.
Необходимо тщательное обоснование применения фактора свертывания IX у пациентов с гемофилией В со свежим тромбозом или острым инфарктом миокарда в случаях развития у них кровотечения.
На фоне введения необходимо контролировать степень повышения значений фактора свертывания IX, которая должна составлять в среднем 25% и не должна превышать 50%- частоту пульса до и во время ведения фактора свертывания IX. При значительном учащении пульса необходимо замедлить скорость инфузии препарата или прекратить его введение.
Пациентам с аллергическими заболеваниями рекомендуется профилактическое назначение ГКС и антигистаминных средств. В случаях возникновения аллергических или анафилактических реакций следует немедленно прекратить введение и назначить соответствующую терапию.
При применении препаратов из крови или плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Срок годности

24 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:

B Кроветворение и кровь


B02 Гемостатические препараты


B02B Витамин K и другие гемостатики


B02BD Факторы свертывания крови

Статья на тему: «Октанайн» предоставляется только для общих информационных целей и не является заменой для профессионального медицинского совета. Подпишись на нашу группу Вконтакте!

Ответы

0
Добавь свой комментарий