Медовир

Производители:Anfarm Hellas S.A.

Действующие вещества
  • Ацикловир

Класс заболеваний
  • Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
  • Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
  • Герпетическая болезнь глаз
  • Ветряная оспа [varicella]
  • Опаясывающий лишай [herpes zoster]

Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
  • Противовирусное
  • Противогерпетическое

Фармакологическая группа
  • Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Порошок для приготовления инъекционного раствора Медовир (Medovir)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Содержание

  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика препарата
  • Фармакокинетика препарата
  • Использование во время беременности
  • Использование при нарушением функции почек
  • Противопоказания к применению
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Особые указания при приеме
  • Условия хранения
  • Срок годности

Показания к применению

— инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster-

— профилактика инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster (в т.ч. у пациентов со сниженным иммунитетом)-

— в составе комплексной терапии пациентов с выраженным иммунодефицитом (в т.ч. при клинической картине ВИЧ-инфекции и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга)-

— профилактика цитомегаловирусной инфекции после трансплантации костного мозга.

Форма выпуска

порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг- флакон (флакончик) пачка картонная 10-

Фармакодинамика

Является синтетическим аналогом пуриновых нуклеозидов. После поступления в инфицированные клетки, содержащие вирусную тимидинкиназу, ацикловир фосфорилируется и превращается в ацикловира монофосфат, который под влиянием клеточной гуанилаткиназы преобразуется в дифосфат, и затем под действием нескольких клеточных ферментов — в трифосфат. Ацикловира трифосфат взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой, включается в цепочку вирусной ДНК, вызывает обрыв цепи и блокирует дальнейшую репликацию вирусной ДНК без повреждения клеток хозяина.

Ацикловир ингибирует in vitro и in vivo репликацию герпесвирусов человека, включая следующие (перечислены в порядке снижения противовирусной активности ацикловира в культуре клеток): вирус Herpes simplex 1 и 2 типов, вирус Varicella zoster, вирус Эпштейна-Барр и ЦМВ.

При длительном лечении или повторном применении ацикловира у больных с выраженным иммунодефицитом развивается устойчивость вирусов Herpes simplex и Varicella zoster к ацикловиру. В большинстве клинических изолятов, полученных от ацикловир-резистентных больных, обнаруживается относительный дефицит вирусной тимидинкиназы, либо нарушение структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы.

При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса. Оказывает иммуностимулирующее действие.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь ацикловир частично абсорбируется из кишечника. Биодоступность составляет 15-30%.

Распределение

Проникает через ГЭБ. Концентрации в спинномозговой жидкости достигают 50% от уровня в плазме крови.

Выведение

После в/в введения T1/2 составляет 2.9 ч, выводится преимущественно в неизмененном виде почками.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в среднем до 19.5 ч.

Примерно 60% дозы выводится при диализе.

Использование во время беременности

Препарат можно применять при беременности и в период лактации в случаях крайней необходимости.

Использование при нарушением функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек дозу препарата необходимо скорректировать в зависимости от клиренса креатинина.

Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек препарат назначают в уменьшенной дозе.

Запрещено использовать препарат при выраженных нарушениях функции почек.

Противопоказания к применению

— выраженные нарушения функции почек-

— повышенная чувствительность к ацикловиру.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС: возможны головная боль, слабость, головокружение, сонливость.

Прочие: возможна кожная сыпь (проходит после отмены препарата)- редко - лимфопения.

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний и степени тяжести процесса. Дозу для детей рассчитывают в зависимости от показаний, возраста, площади поверхности/массы тела. Лечение следует начинать как можно раньше, при появлении первых признаков и симптомов заболевания.
В/в капельно (вводят с постоянной скоростью по крайней мере в течение 1 ч): при герпетической инфекции, тяжелом герпетическом поражении половых органов и опоясывающем лишае взрослым — по 5 мг/кг 3 раза в день (каждые 8 ч) 5 дней- больным с нарушениями иммунной системы, при герпетическом энцефалите — по 10 мг/кг каждые 8 ч в течение 10 дней. Максимальные дозы для взрослых при в/в введении — 30 мг/кг или 1,5 г/м2/сут.

Передозировка

Симптомы: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, почечная недостаточность, летаргия, судороги, кома.

Лечение: симптоматическая терапия, поддержание жизненно важных функций, достаточная гидратация, гемодиализ (особенно при острой почечной недостаточности и анурии).

Взаимодействия с другими препаратами

Другие нефротоксичные ЛС повышают риск нефротоксического действия. При одновременном применении с пробенецидом (блокирует канальцевую секрецию) увеличиваются T1/2 и AUC ацикловира, снижается почечный клиренс и замедляется выведение, возможно усиление токсического действия.

Особые указания при приеме

Раствор для инъекций вводят только в/в капельно. При быстром в/в введении существует риск развития острой почечной недостаточности вследствие образования осадка из кристаллов ацикловира (особенно вероятно при одновременном применении с нефротоксическими препаратами).

У пациентов с нарушениями функции почек дозу препарата необходимо скорректировать в зависимости от клиренса креатинина.

Приготовленный из порошка для инъекций раствор имеет pH около 11 и не предназначен для приема внутрь.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

36 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:

J Противомикробные препараты для системного применения

J05 Противовирусные препараты для системного применения

J05A Противовирусные препараты прямого действия

J05AB Нуклеозиды и нуклеотиды


Статья на тему: «Медовир» предоставляется только для общих информационных целей и не является заменой для профессионального медицинского совета. Подпишись на нашу группу Вконтакте!

Ответы

0
Добавь свой комментарий