Эбрантил

Производители:Nycomed Amersham - Amersham Buchler Gmbh &- Co Kg

Действующие вещества
  • Урапидил

Класс заболеваний
  • Эссенциальная [первичная] гипертензия
  • Вторичная гипертензия
  • Другие уточненные послехирургические состояния
  • Хирургическая практика

Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
  • Альфа-адренолитическое

Фармакологическая группа
  • Альфа-адреноблокаторы

Капсула Эбрантил (Ebrantil)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Содержание

  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика препарата
  • Фармакокинетика препарата
  • Использование во время беременности
  • Использование при нарушением функции почек
  • Противопоказания к применению
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Особые указания при приеме
  • Условия хранения
  • Срок годности

Показания к применению

гипертонический криз-

рефрактерная гипертензия или тяжелая степень ее выраженности-

управляемая артериальная гипотензия во время и/или после хирургической операции.

Форма выпуска

капсулы пролонгированного действия 30 мг- флакон (флакончик) 30 пачка картонная 1-

капсулы пролонгированного действия 30 мг- флакон (флакончик) 50 пачка картонная 1-

капсулы пролонгированного действия 30 мг- флакон (флакончик) 100 пачка картонная 1-

капсулы пролонгированного действия 60 мг- флакон (флакончик) 30 пачка картонная 1-

капсулы пролонгированного действия 60 мг- флакон (флакончик) 50 пачка картонная 1-

капсулы пролонгированного действия 60 мг- флакон (флакончик) 100 пачка картонная 1-

капсулы ретард 30 мг, 60 мг, 90 мг.

Фармакодинамика

Эбрантил® относится к препаратам, блокирующим постсинаптические альфа1-адренорецепторы, благодаря чему снижается периферическое сопротивление. Кроме того, препарат Эбрантил® регулирует центральный механизм поддержания сосудистого тонуса и обладает слабым бета-адреноблокирующим действием. ЧСС, сердечный выброс при его введении не меняются. Низкий сердечный выброс может повышаться за счет снижения сосудистого сопротивления. Ортостатических явлений, как правило, препарат Эбрантил® не вызывает. Блокирует вазоконстрикцию, вызываемую альфа2-адренорецепторами, и не вызывает рефлекторной тахикардии, обусловленной вазодилатацией. Препарат Эбрантил® сбалансированно снижает систолическое и диастолическое АД, уменьшая периферическое сопротивление.

Урапидил снижает пред- и постнагрузку на сердце, повышает эффективность сердечного сокращения, тем самым, при отсутствии аритмии, препарат увеличивает сниженный минутный объем сердца.

Механизм действия

Препарат Эбрантил® имеет центральный и периферический механизмы действия.

Преимущественно блокирует периферические постсинаптические альфа1- адренорецепторы, таким образом, препарат блокирует сосудосуживающее действие катехоламинов. В ЦНС урапидил влияет на активность сосудодвигательного центра, что проявляется в предотвращении рефлекторного изменения тонуса симпатической нервной системы.

Урапидил не влияет на показатели углеводного обмена, обмен мочевой кислоты и не вызывает задержки жидкости в организме.

Фармакокинетика

Cmax в плазме крови достигается через 4–6 ч после применения. T½ составляет около 4,7 ч (3,3–7,6 ч).

50–70% урапидила и его метаболитов (15% в виде активного соединения) выводится с мочой, остальное — с калом.

У пациентов пожилого возраста, а также с печеночной и/или почечной недостаточностью объем распределения и клиренс урапидила снижается, а T½ увеличивается.

Препарат проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Абсолютная биодоступность капсул с пролонгированным высвобождением по сравнению с р-ром для инъекций составляет 72% (63–80%).

Использование во время беременности

Препарат во время беременности может применяться только после тщательной оценки пользы/риска для беременной и плода, так как клинические данные относительно применения препарата у женщин в III триместр беременности ограничены и отсутствуют при применении в I–II триместр беременности.

Препарат не следует применять в период кормления грудью.

Использование при нарушением функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции почек.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к препарату-

аортальный стеноз-

открытый Боталлов проток-

беременность-

период лактации (эффективность и безопасность не установлены)-

детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью:
пожилой возраст-
нарушение функции печени и/или почек-
гиповолемия.

Побочные действия

Большинство последующих побочных эффектов обусловлены резким снижением АД, однако опыт клинического применения показывает, что они исчезают в течение нескольких минут после проведения капельной инфузии. При появлении тяжелых побочных эффектов следует прекратить применение препарата.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — сердцебиение, тахикардия, брадикардия, стенокардия, диспноэ, аритмии- очень редко — тромбоцитопения*.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота- иногда — рвота.

Со стороны ЦНС: часто— головокружение, головная боль- очень редко — ощущение беспокойства.

Со стороны почек и мочеполовой системы: редко — приапизм.

Со стороны дыхательной системы: редко — заложенность носовых ходов.

Со стороны кожи и подкожных тканей: иногда — повышенное потоотделение- редко — аллергические реакции (зуд, эритема, экзантема).

Общие расстройства: иногда — утомляемость.

*В единичных случаях отмечается снижение количества тромбоцитов в связи с применением урапидила. Частота тромбоцитопении зависела от приема препарата. Однако невозможно было установить причинную связь с терапией препаратом Эбрантил, например, с помощью иммунобиологических исследований.

Способ применения и дозы

Для постепенного снижения АД рекомендуемая доза составляет по 30 мг 2 раза в сутки. С целью быстрого снижения АД рекомендуемая доза — по 60 мг 2 раза в сутки.

Доза препарата подбирается индивидуально. Обычно общее количество урапидила составляет 60–180 мг/сут, общая суточная доза делится на 2 приема.

Капсулы препарата Эбрантил принимают 2 раза в сутки утром и вечером во время еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Препарат применяют для длительного лечения.

При применении препарата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек и у лиц пожилого возраста может возникнуть необходимость в снижении дозы препарата.

Передозировка

Симптомы: со стороны сердечно-сосудистой системы — головокружение, ортостатическая гипотензия и коллапс- со стороны ЦНС — утомляемость и снижение скорости реакций.

Лечение: прогрессирующее снижение АД крови может быть уменьшено за счет поднимания нижних конечностей, замещения объема циркулирующей крови, при отсутствии эффекта — применение вазоконстрикторов, которые вводят в/в медленно под контролем АД. В очень редких случаях необходимо в/в введение катехоламинов (например 0,5–1,0 мг адреналина в 10 мл физиологического р-ра).

Взаимодействия с другими препаратами

Алкоголь может потенцировать вазодилатирующий эффект. Не рекомендуется комбинировать с ингибиторами АПФ.

Гипотензивное действие урапидила может усиливаться при сочетанном применении с блокаторами α-адренорецепторов или другими гипотензивными средствами, а также при гиповолемии (диарея, рвота) и при приеме алкоголя.

При сочетанном применении циметидина Cmax урапидила может повышаться на 15%.

Особые указания при приеме

С особой осторожностью следует применять препарат:
При сердечной недостаточности, вызванной механической дисфункцией (стеноз аорты или митральный стеноз, эмболия легочной артерии, снижение сердечной функции при заболеваниях перикарда)-
Пациентам с нарушением функции печени-
Пациентам с умеренным или тяжелым нарушением функции почек-
Пациентам пожилого возраста-
Пациентам, которые параллельно применяют циметидин (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Дети. Клинические данные относительно эффективности и безопасности применения препарата для лечения детей отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В отдельных случаях препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать со сложной техникой. Это особенно важно в начале лечения, при отмене лекарственного средства или при приеме алкоголя.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

24 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:

C Сердечно-сосудистая система

C02 Антигипертензивные препараты

C02C Периферические антиадренергические препараты

C02CA Альфа-адреноблокаторы


Статья на тему: «Эбрантил» предоставляется только для общих информационных целей и не является заменой для профессионального медицинского совета. Подпишись на нашу группу Вконтакте!

Ответы

0
Добавь свой комментарий