Циклоплатин

Производители:Pliva-Lachema (Чешская Республика)

Действующие вещества
  • Карбоплатин

Класс заболеваний
  • Не указано. См. инструкцию

Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
  • Цитостатическое
  • Противоопухолевое
  • Иммунодепрессивное
  • Алкилирующее

Фармакологическая группа
  • Алкилирующие средства

Концентрат для приготовления раствора для инфузий Циклоплатин (Cycloplatin)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Содержание

  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика препарата
  • Фармакокинетика препарата
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания к применению
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Особые указания при приеме
  • Условия хранения
  • Срок годности

Показания к применению

Рак яичников, герминогенные опухоли яичка и яичников, семинома, злокачественная меланома, опухоли головы и шеи, рак легкого, рак шейки и тела матки, рак мочевого пузыря, остеогенная саркома.

Форма выпуска

концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл- флакон (флакончик) темного стекла 5 мл коробка (коробочка) 1-

концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл- флакон (флакончик) темного стекла 15 мл коробка (коробочка) 1-

концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл- флакон (флакончик) темного стекла 45 мл коробка (коробочка) 1-

Состав
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл
карбоплатин 10 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций, раствор аммиака (10%)
во флаконах темного стекла по 5, 15 или 45 мл- в коробке 1 флакон.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 фл.
карбоплатин 50 мг
вспомогательные вещества: кислота лимонная- натрия гидроксид
во флаконах темного стекла- в коробке 10 флаконов.

Фармакодинамика

Противоопухолевое средство алкилирующего действия, содержит платину. Механизм действия связывают с образованием сшивок между соседними парами оснований гуанина в ДНК, что приводит к подавлению биосинтеза нуклеиновых кислот и гибели клеток.

Фармакокинетика

Метаболизируется путем гидролиза с образованием активных соединений, которые взаимодействуют с ДНК. Связывание с белками очень низкое. Однако платина, образующаяся из карбоплатина, необратимо связывается с белками плазмы крови и медленно выводится с минимальным T1/2 5 дней.
T1/2 карбоплатина составляет в начальной фазе - 1.1-2 ч, в конечной фазе - 2.6-5.9 ч. Выводится почками - 71% в течение 24 ч при КК 60 мл/мин и более.

Использование во время беременности

Противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Женщины детородного возраста, получающие терапию карбоплатином, должны применять надежные меры контрацепции.
В экспериментальных исследованиях установлено, что карбоплатин оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.

Противопоказания к применению

Выраженные нарушения функции почек, предшествующая выраженная миелодепрессия, недавняя значительная кровопотеря, повышенная чувствительность к препаратам, содержащим платину.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор или диарея, анорексия, нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: снижение остроты слуха и зрения- периферическая полиневропатия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница- редко - бронхоспазм и артериальная гипотензия.
Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.
Прочие: нарушения функции почек, алопеция, повышение температуры тела, боль в месте введения.

Способ применения и дозы

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Взаимодействия с другими препаратами

При одновременном применении с препаратами, оказывающими миелодепрессивное, нефротоксическое действие, возможно взаимное усиление токсических эффектов.

Особые указания при приеме

С осторожностью применяют карбоплатин у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно переболевших или после контакта с больными), с опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями, у пациентов с нарушениями слуха, с асцитом или экссудативным плевритом.
Следует соблюдать осторожность при применении карбоплатина у пациентов после курса лучевой терапии.
Карбоплатин используют только под наблюдением врача, имеющего опыт проведения химиотерапии. Перед началом лечения и в ходе его необходимо контролировать функцию почек, картину периферической крови, неврологический статус, проводить аудиометрию. Возможны изменения биохимических показателей: повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, уменьшение концентрации магния, калия, кальция.
На фоне применения карбоплатина не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов или членов их семей.
Карбоплатин может оказывать канцерогенное действие.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

24 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:

L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

L01 Противоопухолевые препараты

L01X Другие противоопухолевые препараты

L01XA Соединения платины


Статья на тему: «Циклоплатин» предоставляется только для общих информационных целей и не является заменой для профессионального медицинского совета. Подпишись на нашу группу Вконтакте!

Ответы

0
Добавь свой комментарий